藥品供應(yīng)鏈非常復(fù)雜，原料和藥物在到達(dá)最終消費(fèi)者之前經(jīng)常跨越多個(gè)國(guó)家的邊界。

在患者健康和安全的推動(dòng)下，序列化和跟蹤要求現(xiàn)已成為全球藥品的標(biāo)準(zhǔn)。立法包括歐盟的偽造藥品指令 (EU FMD) 和美國(guó)藥品供應(yīng)鏈安全法案 (DSCSA)，它們都要求在供應(yīng)鏈的每個(gè)步驟中進(jìn)行序列化，以及處方藥產(chǎn)品的政府報(bào)告。

雖然藥品序列化的確切未來(lái)仍不明朗，但不可否認(rèn)的是，患者安全和防偽仍將是最重要的問(wèn)題。Domino Printing Sciences全球生命科學(xué)部門經(jīng)理 Bart Vansteenkiste強(qiáng)調(diào)了可能即將實(shí)施的患者安全措施以及制造商應(yīng)采取的準(zhǔn)備步驟。 

超越防偽保護(hù)

醫(yī)院、藥房和醫(yī)療保健提供者現(xiàn)在正在意識(shí)到數(shù)據(jù)在幫助保護(hù)患者安全方面的好處。因此，制藥商面臨著提供比現(xiàn)行法規(guī)要求更詳細(xì)的藥品信息的壓力。

就醫(yī)藥產(chǎn)品而言，序列化可以遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出保護(hù)患者免受假冒風(fēng)險(xiǎn)的范圍。它可以促進(jìn)藥房、醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者的健康和安全。通過(guò)更復(fù)雜的處方藥和非處方藥序列化，醫(yī)護(hù)人員可以確保藥品不是假藥，并確保正確的患者在正確的時(shí)間獲得正確的劑量和正確的藥物。

在單個(gè)條帶或泡罩包裝上添加二維碼（包含產(chǎn)品、劑量、批次代碼和有效期信息），甚至對(duì)每個(gè)裝有藥片的口袋進(jìn)行編碼，有助于減少患者無(wú)意中收到藥片的情況正確藥物的錯(cuò)誤劑量，錯(cuò)誤的藥物，或者在某些情況下根本沒(méi)有藥物。

在某些國(guó)家/地區(qū)，法律要求藥劑師只能銷售患者需要的確切數(shù)量的藥片，這意味著他們需要打開(kāi)藥包。在這些情況下，如果機(jī)器可讀代碼僅出現(xiàn)在紙盒包裝上，則在分離過(guò)程中，所有形式的驗(yàn)證和認(rèn)證都可能從條帶或泡罩包裝中消失。

將更精細(xì)的數(shù)據(jù)添加到藥品條帶和泡罩包裝中，可以更好地控制醫(yī)院、療養(yǎng)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的庫(kù)存，從而改善藥品分配。掃描二維碼可以實(shí)現(xiàn)藥物的自動(dòng)電子驗(yàn)證，以確保患者獲得正確的藥物和劑量。這種詳細(xì)程度減少了配藥錯(cuò)誤，并且可以通過(guò)允許追蹤藥物到個(gè)體劑量水平來(lái)改進(jìn)庫(kù)存管理和庫(kù)存控制。

聯(lián)機(jī)數(shù)碼印刷

對(duì)更精細(xì)數(shù)據(jù)的需求將需要升級(jí)當(dāng)前的制造設(shè)備，以便能夠在泡罩箔包裝上打印可變信息。直到最近，大多數(shù)制藥商都會(huì)購(gòu)買預(yù)印有產(chǎn)品名稱、劑量信息和品牌的泡罩箔，并使用基本的聯(lián)機(jī)印刷或壓花系統(tǒng)以人類可讀的文本將批號(hào)和有效期添加到泡罩上.

采用聯(lián)機(jī)數(shù)字印刷解決方案可提供必要的靈活性，并使制造商能夠更快地響應(yīng)印刷要求的變化。在線制藥數(shù)字印刷解決方案的最顯著優(yōu)勢(shì)之一是，許多解決方案都配備了處理單劑量序列化的功能，其中獨(dú)特的二維碼和序列號(hào)印在條帶或泡罩包裝的每個(gè)口袋上。

此外，在過(guò)去，如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生變化，制造商通常需要等待數(shù)天甚至數(shù)周才能收到預(yù)印箔；新的法律要求；或需要不同的語(yǔ)言，通過(guò)聯(lián)機(jī)數(shù)字印刷，不需要預(yù)印箔。制造商可以在很短的時(shí)間內(nèi)從一種設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換到另一種設(shè)計(jì)，而該技術(shù)還使運(yùn)行小得多的批次在經(jīng)濟(jì)上可行，例如少至 50 個(gè)泡罩或更少。

通過(guò)今天投資數(shù)字印刷解決方案，制造商可以讓他們的生產(chǎn)線面向未來(lái)，并為未來(lái)的序列化要求做好準(zhǔn)備。 

減少浪費(fèi)和成本

投資在線數(shù)字打印解決方案時(shí)，潛在的節(jié)省往往超過(guò)僅適用于打印可變信息（即二維碼、批次代碼和有效期）的窄打印頭與可打印可變信息的較寬打印頭之間的價(jià)格差異。還可以打印更大的圖形，包括藝術(shù)品。寬幅數(shù)字印刷允許制造商購(gòu)買空白箔片并在內(nèi)部進(jìn)行噴碼，從而減少庫(kù)存需求和庫(kù)存空間。此外，由于空白箔比預(yù)印箔更便宜，即使考慮到油墨成本，這也可以顯著節(jié)省成本。

這種新方法還可以顯著減少浪費(fèi)，幫助制藥商減少對(duì)環(huán)境的影響。制造商在購(gòu)買預(yù)印箔時(shí)通常會(huì)額外訂購(gòu) 10-20%，以應(yīng)對(duì)因設(shè)置和產(chǎn)品轉(zhuǎn)換而導(dǎo)致的不可預(yù)見(jiàn)的問(wèn)題或浪費(fèi)?？瞻撞粫?huì)造成過(guò)多浪費(fèi)，因?yàn)橹圃焐炭梢栽诤罄m(xù)印刷運(yùn)行中重復(fù)使用任何箔片。

在過(guò)去的幾年中，在增加適用于藥物噴碼的墨水的可用性方面取得了很大進(jìn)展。UV 固化油墨是金屬箔印刷的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用，現(xiàn)在有許多 Swiss-List 批準(zhǔn)的、無(wú) CMR 的變體可用。還有許多適用于紙質(zhì)包裝的水性選項(xiàng)，可提供與經(jīng)典 UV 干燥油墨一樣多的對(duì)比度——這些適用于軟紙，軟紙作為泡罩包裝密封件越來(lái)越受歡迎。

下線

藥物系列化的未來(lái)并不明朗；然而，患者安全和防偽保護(hù)是——并將繼續(xù)是——該行業(yè)的重中之重。未來(lái)的法規(guī)可能會(huì)擴(kuò)展當(dāng)前的要求，并迫使制藥商提供更精細(xì)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。

即使沒(méi)有新法規(guī)出臺(tái)的前景，制藥商也已經(jīng)面臨來(lái)自主要行業(yè)利益相關(guān)者的壓力，要求他們提供額外的產(chǎn)品數(shù)據(jù)以保護(hù)患者的安全并降低出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。

通過(guò)今天投資數(shù)字印刷解決方案，制造商可以確保他們?yōu)槲磥?lái)可能出現(xiàn)的任何序列化要求做好準(zhǔn)備，同時(shí)還可以通過(guò)印刷他們需要的確切數(shù)量的包裝來(lái)節(jié)省成本和浪費(fèi)。